工程名稱(chēng):上海安源生物科技有限公司
工程內容:凈化系統工程
行業(yè)類(lèi)別:生物研究
上海有盛凈化科技有限公司與上海安源生物科技有限公司簽訂實(shí)驗室凈化潔凈系統工程合同,如期順利通過(guò)第三方檢測驗收,并將凈化潔凈實(shí)驗室交付客戶(hù)使用。
安源生物科技簡(jiǎn)介:
安源生物科技(上海)有限公司2012年2月成立于中國上海浦東,是一家中外合資公司,2015年被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。上海安源生物科技有限公司主要從事研發(fā)長(cháng)效基因工程藥物、單克隆抗體藥物等,公司的主要研發(fā)人員是世界生物醫藥行業(yè)領(lǐng)域享有崇高知名度和具有長(cháng)期卓越經(jīng)驗的專(zhuān)家、博士等高科技人才。在生物醫藥研發(fā)上積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗,已經(jīng)建立了一系列的先進(jìn)技術(shù)平臺。
凈化潔凈工程是指在一定的空間范圍內控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。即無(wú)論外面空氣條件如何變化,其實(shí)驗室內均能具有維持所設定環(huán)境的潔凈度、溫濕度、壓差、氣流組織、照度以及自?xún)舻奶匦浴?/span>
潔凈度
潔凈室及潔凈區空氣潔凈度整數等級表:
新版醫藥GMP潔凈度等級ABCD空氣懸浮粒子標準:
溫濕度
潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來(lái)確定,但在滿(mǎn)足工藝要求的條件下,應考慮到人的舒適度感。隨著(zhù)空氣潔凈度要求的提高,出現了工藝對溫濕度的要求也越來(lái)越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來(lái)越精細,所以對溫度波動(dòng)范圍的要求越來(lái)越小。
潔凈室溫濕度規范
壓差
相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)?!狤UCGM
潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染?!袊掳鍳MP
相部潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡——FDA
壓力差的維持一般應符合以下原則:
1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。
上海有盛凈化科技有限公司本著(zhù)嚴謹,高效的工作作風(fēng),高科技的技術(shù)方案,整體負責其實(shí)驗室凈化潔凈系統工程設計、規劃、施工、安裝以及售后服務(wù),將依照“安全、健康、環(huán)保、適用”的設計理念,秉承求真務(wù)實(shí)的工作態(tài)度,誠實(shí)守信的合作精神為上海安源生物科技有限公司凈化潔凈工程系統工程提共全面的技術(shù)支持與服務(wù)。