化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規范----顧客的健康保護》（簡(jiǎn)稱(chēng)GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發(fā)點(diǎn)的第三方認證。對于在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品，無(wú)論在國內生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令（這是硬性要求）中潔凈度的要求，即實(shí)施GMP認證和符合相關(guān)產(chǎn)品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。
化妝品潔凈室實(shí)景圖
化妝品潔凈室工程參數要求
換氣次數：十萬(wàn)級10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí);百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20％－30％；
照度：≥300Lux。
化妝品潔凈室潔凈度等級參數
等數ISO空氣潔凈 | 大于或等于表中粒徑的較大濃度限值（P/m -空氣） | 潔凈等級 | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | ||
ISO Class1 | 10 | 2 | |||||
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO Class7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO Class8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO Class9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000 | |||
技術(shù)要求及功能介紹
技術(shù)要求：
1. 材質(zhì)建筑具有一定要求；
2. 空間環(huán)境保持空氣凈化等級；
3. 遠離污染源頭，避免紫外線(xiàn)；
4. 技術(shù)人員具有一定的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)；
5. 定期維護清潔；
功能介紹：
1.潔凈度：一般化妝廠(chǎng)車(chē)間大多是以化學(xué)類(lèi)試劑為主，短期接觸會(huì )對人體產(chǎn)生影響，長(cháng)期接觸，則會(huì )產(chǎn)生呼吸污染等問(wèn)題，所以大多化妝品廠(chǎng)實(shí)驗室裝修都會(huì )需要建設10萬(wàn)級潔凈無(wú)塵車(chē)間。
2.常規化：空氣的質(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染的來(lái)源之一，要根據生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)控制車(chē)間的凈化等級，在無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車(chē)間的需按照GMP設計要求來(lái)規范，可用藥品或者紫外線(xiàn)照射以及過(guò)濾等方式進(jìn)行處理。
3.清潔度：化妝品廠(chǎng)要遠離污染源頭，廠(chǎng)房周?chē)h(huán)境空氣要符合生產(chǎn)要求，化妝品無(wú)塵車(chē)間的建筑結構要有利于清潔和維修，要定期進(jìn)行維護和保養，以此保持生產(chǎn)操作環(huán)境潔凈度。
4.制度化：化妝品無(wú)塵車(chē)間的操作人員進(jìn)入車(chē)間前要先用專(zhuān)用洗手液，然后穿上無(wú)塵服，戴工作帽以及無(wú)塵手套，換上無(wú)塵鞋，還要建立個(gè)人健康檢查制度。
5.美觀(guān)化：管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀(guān)，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。
6.濕度溫度：潔凈室(區)的溫度和相對濕度與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無(wú)特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度控制在百分之45-65。
有盛凈化化妝品潔凈室作為10萬(wàn)級潔凈無(wú)塵車(chē)間已經(jīng)廣泛運用于化妝品生產(chǎn)行業(yè)中，化妝品是日常生活中所用的洗面奶、面膜、化妝水、面霜、粉底液、護手霜等，因為這些東西會(huì )直接以涂抹、噴灑或者其它類(lèi)似方法，散布于人體表面的任何部位，所以化妝品潔凈車(chē)間要經(jīng)過(guò)無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行除塵，以提高化妝品的潔凈度來(lái)保證質(zhì)量，和減少污染帶給員工的影響。
